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境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準20222141105”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20222141105   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢
生產(chǎn)地址 南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢
產(chǎn)品名稱 重組人源化膠原蛋白敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 按照按非織造布形狀和尺寸劃分20種規(guī)格HZ(R)-(Y)-5×5HZ(R)-(Y)-21×23HZ(R)-(Y)-3×8HZ(R)-(Y)-29.5×21.5HZ(R)-(T)-5×5HZ(R)-(T)-21×23HZ(R)-(T)-3×8HZ(R)-(T)-29.5×21.5HZ(R)-(F)-5×5HZ(R)-(F)-21×23HZ(R)-(F)-3×8HZ(R)-(F)-29.5×21.5HZ(R)-(B)-5×5HZ(R)-(B)-21×23HZ(R)-(B)-3×8HZ(R)-(B)-29.5×21.5HZ(R)-(S)-5×5HZ(R)-(S)-21×23HZ(R)-(S)-3×8HZ(R)-(S)-29.5×21.5。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 重組人源化膠原蛋白敷料主要由重組人源化膠原蛋白海藻糖卡波姆己二醇辛酰羥肟酸三乙醇胺和純化水配成的溶液和非織造布組成經(jīng)鋁箔袋封裝而成。產(chǎn)品按照形狀和尺寸不同劃分為二十種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供經(jīng)濕熱或輻照滅菌。一次性使用。
適用范圍/預期用途 通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進創(chuàng)面愈合。適用于累及表皮層的淺表性創(chuàng)面機械創(chuàng)傷I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面等的非慢性創(chuàng)面真皮層以上淺表創(chuàng)面的護理。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-04-29
有效期至 2027-04-28
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2009-04-24
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2011-02-16
湖南 成立日期：2021-09-26
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廣西 注冊人：廣西福萊明生物制藥有限公司
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廣西 注冊人：廣西攜健生物科技有限公司
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吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
吉林 注冊人：長春市科新生化藥械研究所
廣西 注冊人：廣西信業(yè)生物技術有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳無微華斯生物科技有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北德洺服裝有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南千山醫(yī)療器械有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市瑞康宏業(yè)科技開發(fā)有限公司
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河北 企業(yè)名稱：廊坊周林頻譜科技有限公司
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吉林 企業(yè)名稱：吉林省華仁醫(yī)療器械有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北蘇格醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南奇匯聚能科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北國寧醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市立晶全瓷牙科技術有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市默輝醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南康怡醫(yī)療器械有限公司
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河南 企業(yè)名稱：河南絲綢之寶衛(wèi)生用品有限公司
廣東 企業(yè)名稱：中康長和健康科技(深圳)有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南得熙生物技術有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
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品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術有限公司
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品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
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